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| 质子泵抑制剂治疗急性反流性食管炎的系统回顾 |
| 日期：2005-07-27 来源：中国医学论坛报 点击：1686 |
成年人胃食管反流病的患病率约为１０％。质子泵抑制剂（ＰＰＩ）可有效治疗反流性食管炎，且无论在治愈糜烂／病变和缓解症状方面都明显优越于Ｈ２受体拮抗剂。 |
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成年人胃食管反流病的患病率约为１０％。质子泵抑制剂（ＰＰＩ）可有效治疗反流性食管炎，且无论在治愈糜烂／病变和缓解症状方面都明显优越于Ｈ２受体拮抗剂。目前已有的治疗反流性食管炎的ＰＰＩ包括奥美拉唑（２０ ｍｇ）、兰索拉唑（３０ ｍｇ）、泮托拉唑（４０ ｍｇ）、雷贝拉唑（２０ ｍｇ）以及最新的纯左旋异构体的埃索美拉唑（４０ ｍｇ）。
埃索美拉唑是奥美拉唑的Ｓ异构体，药物动力和药效学表明其肝脏首过效应小于奥美拉唑，血浆清除率亦低。埃索美拉唑４０ｍｇ的药物浓度—曲线下面积比奥美拉唑２０ｍｇ大５倍，说明埃索美拉唑有更强、更持久的抑酸作用。
既往曾有一些系统综述评价反流性食管炎的治疗，但是这些文章覆盖的面都不够广，不是只包括单个ＰＰＩ和Ｈ２受体拮抗剂，就是只比较两种ＰＰＩ。本研究是第一个比较所有获准上市的ＰＰＩ（包括新上市的埃索美拉唑）的疗效的系统综述。由于奥美拉唑在临床研究中最常用，可提供最大数量用于可比性的研究，故选之为共同的对照药物。选择内镜下４周或８周食管炎的治愈率作为客观的评价指标 是缘于该指标不似症状评估主观性大，可随不同的研究而有很大差异。
资料与方法
一． 检索和选择
从ＥＭＢＡＳＥ、Ｍｅｄｌｉｎｅ、ＢＩＯＳＩＳ和 ＡｓｔｒａＺｅｎｅｃａ内部数据库检索相关的摘要和全文，所有检索工作在２０００年１２月完成。入选本系统综述的标准为：随机对照临床试验；以２０ｍｇ奥美拉唑为对照；试验用药为任一其他上市的治疗剂量ＰＰＩ；研究结果中有内镜下４周和／或８周的食管炎的治愈率。
二． 质量评价
采用Ｊａｄａｄ等人的标准对每篇文章的方法学质量进行评价。 主要评价：方案设计、盲法水平、随机化方法和患者的失访比例。每一项指标都可以进行评分。当一项研究方法学质量上的评分≥３分时，认为是质量上乘的。
三． 数据采集
在纳入的研究中我们所需要的结果变量是４周和８周的治愈率。如果文章中没有按照“意愿分析”（ＩＴＴ），我们将重新计算。ＩＴＴ就是在最后计算结果时，样本量按照最初进入研究时的人数计算，不论是否有人中途退出或改用其他方案。如果进入试验组的患者没有４周或８周的治愈率资料，则认为在４周或８周时没有治愈 。
四． 资料分析
采用固定效应模型计算总的治疗效应，用随机效应模型进行补充分析。结果用相对危险度（ＲＲ）及其９５％可信区间表示。ＲＲ是指试验组和对照组治愈率的比值。ＲＲ的９５％可信区间如果包括１．００，则说明两组在治疗上的差异无统计学意义。所有的数据采用ＲｅｖＭａｎ ４．１软件处理。
结 果
一． 试验流程
本综述根据以下研究流程（图１）收集所需的临床试验。
图1 研究流程
二． 研究特征
共１８篇文章符合条件（见表１），其中只有１２篇属于方法学上比较合适的（评分≥３分）。
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